為進(jìn)一步加強(qiáng)藥械安全監(jiān)管，規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，4月23日、24日，五通橋區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)藥品零售企業(yè)2025年藥械安全工作專題會(huì)議，轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)及連鎖公司負(fù)責(zé)人和各藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人150余人參加會(huì)議。
會(huì)議聚焦新頒布或修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等核心法規(guī)，針對(duì)日常檢查中發(fā)現(xiàn)的購(gòu)銷記錄不全、儲(chǔ)存條件不達(dá)標(biāo)、標(biāo)識(shí)標(biāo)簽不規(guī)范等問(wèn)題，結(jié)合近年來(lái)典型案例，剖析了非法渠道采購(gòu)、虛假宣傳、存儲(chǔ)不規(guī)范等常見(jiàn)違法違規(guī)行為的危害及法律后果，為企業(yè)敲響安全警鐘。
會(huì)議通報(bào)了近期日常監(jiān)督檢查、換證檢查以及區(qū)醫(yī)保局抄送的相關(guān)問(wèn)題，發(fā)放藥械安全風(fēng)險(xiǎn)提示函150余份，要求各藥品零售企業(yè)對(duì)照問(wèn)題開(kāi)展自查自糾，重點(diǎn)從不憑處方銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥、藥品拆零銷售、藥品購(gòu)銷管理、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等方面進(jìn)行自查整改。
會(huì)議要求各藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，建立健全質(zhì)量管理體系，完善各項(xiàng)管理制度和操作規(guī)程；嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，確保藥品從購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售到使用的全過(guò)程符合法律法規(guī)要求；嚴(yán)格抓好人員管理，定期組織從業(yè)人員開(kāi)展業(yè)務(wù)知識(shí)和法律法規(guī)培訓(xùn)，不斷提升從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力；動(dòng)態(tài)消除安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，要建立健全自查自糾制度，定期開(kāi)展全面自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并整改存在的問(wèn)題和隱患。
下一步，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加強(qiáng)藥械安全監(jiān)管，對(duì)企業(yè)自查自糾情況開(kāi)展專項(xiàng)執(zhí)法檢查，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)肅查處，為群眾藥械安全保駕護(hù)航。
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